本周国内创新药IND，全球新药NDA、上市获批、III期临床汇总

主要观点总结

本文主要介绍了国内外新药的信息，包括国内创新药、国外新药、新药上市获批等内容。

关键观点总结

关键观点1: 国内创新药信息

关键观点2: 国外新药信息

关键观点3: 新药上市获批

关键观点4: 全球新药III期临床汇总

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欢迎关注凯莱英药闻 （收集周期：7.1-7.5，国内部分为首次申请临床、首次申请上市、首次批准上市的创新药；全球部分为首次申请上市、首次批准上市的新药）    国内创新药IND汇总 1、阿斯利康：AZD0780薄膜衣片 作用机制：PCSK9抑制剂 适应症：高胆固醇血症 7月2日，阿斯利康的AZD0780薄膜衣片的临床试验申请（IND）获CDE受理。AZD0780是一款口服PCSK9抑制剂，以一种新的、以前未探索的作用模式抑制PCSK9，能有效地参与和阻断PCSK9和LDLR之间的结合界面。一项评估AZD0780作为单药治疗以及在标准治疗（瑞舒伐他汀）基础上给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特性的1期研究显示：（1）在健康受试者中，30 mg和60 mg AZD0780单药治疗分别使得LDL-C水平降低30%和38%。（2）在未经治疗的高胆固醇血症患者中，在3周20 mg瑞舒伐他汀治疗的导入期后，30 mg AZD0780治 ………………………………