因诺惟康AAV基因药物IVB103获FDA新药临床试验(IND)许可

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2024 年7月26日，因诺惟康IVB103注射液提前收到美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验（IND）许可，可正式进入临床试验阶段。 IVB103 注射液是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体内给药的治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的药物。临床前数据显示IVB103优于国际在研的同类先进产品，具有“best in class”的潜力。在Information Request中，FDA对IVB103的CMC仅有一个问题，Non-clinical无问题，显示出因诺惟康自主研发的载体具有良好的安全性和成药性，是以提前收到FDA的IND许可。   此外2024年7月18日中国药品审评中心（CDE）已正式受理IVB103的临床试验申请。 关于因诺惟康 北京因诺惟康医药科技有限公司（InnoVec Biotherapeutics Inc.）是一家以载体创新为驱动的临床阶段基因治疗公司。公司致力于开发适用于人体的基因治疗递送工具，解 ………………………………