主要观点总结
博瑞医药自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂BGM0504注射液在中国2型糖尿病患者中开展的II期临床试验展现出优异的降糖和减重效果。对比司美格鲁肽和替尔泊肽,BGM0504在降糖效果和减重效果上均表现出显著优势。文章还提到了BGM0504的其他临床试验进展和特性。
关键观点总结
关键观点1: BGM0504注射液的II期临床试验结果
BGM0504在降糖和减重方面表现出优异的综合代谢获益,超越了司美格鲁肽和替尔泊肽的文献数据。
关键观点2: BGM0504注射液的研究纳入了64例中国2型糖尿病受试者
研究结果显示,BGM0504在首要终点和次要终点均表现出显著效果,整体安全性和耐受性良好。
关键观点3: BGM0504注射液与司美格鲁肽和替尔泊肽的对比
在头对头试验中,BGM0504在降糖效果和减重效果上均表现出明显优势。
关键观点4: BGM0504注射液的分子设计和特性
BGM0504拥有更优化的分子设计、更强的结合能力和更高的血药暴露量,挑战了替尔泊肽的地位。
关键观点5: BGM0504注射液的临床试验进展
目前降糖适应症数据已公布,减重适应症数据尚未揭盲,但已展现出在GLP-1/GIP双靶点领域的领先优势。
文章预览
近日,博瑞医药(688166.SH)公布了其自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂——BGM0504注射液在中国2型糖尿病受试者中开展的II期临床试验(CTR202232464)的结果,展现出优异的降糖/减重的综合代谢获益。 BGM0504的II期临床试验是在中国2型糖尿病患者中进行的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照、多次给药剂量递增的研究,并且阳性对照药为司美格鲁肽注射液1.0 mg。试验结果显示,BGM0504在降糖效果和减重效果均优于司美格鲁肽,在这场头对头PK中展现了其卓越的治疗潜力和市场竞争力。并且,BGM0504降糖效果也超越替尔泊肽文献数据。 本项研究共纳入了64例中国2型糖尿病受试者(基线平均糖化血红蛋白(HbA1c)8.0%,平均体重76kg,各组基线特征基本均衡)。该试验结果显示,BGM0504在降糖效果上表现优
………………………………