2024上半年，临床质谱注册情况汇总

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有观点，有态度 这是生命科学产业观察公众号的第 10 97-5 期文章 来源：NMPA、分析测试百科网 根据中国药品监督管理局官方网站数据，小编整理了2024年上半年新注册的临床质谱相关产品共31项，其中质谱仪器11项，检测试剂、试剂盒18项，标准品、质控品2项。其中2台获批质谱仪器为进口产品，其余均为国产质谱仪器。从试剂注册情况看，疾病筛查和药物浓度检测是产品重点检测方向；从仪器注册情况来看， 液相色谱串联质谱 获批数量最多。 试剂、试剂盒 注册企业 检测试剂、试剂盒共18个产品获批，从注册企业来看，18个产品涉及10家公司，其中，广东格锐科技有限公司数量最多，注册5种试剂盒。 成都泰莱生物科技有限公司、江西美康盛德生物科技有限公司、苏州帕诺米克生物科技有限公司、重庆黄嘉生物技术有限公司四家公司各注册2种产品。 ………………………………