深挖细胞治疗：全球法规风暴下的创新技术突破与未来展望

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近年来，全球范围内的细胞和基因治疗（cell and gene therapy，CGT）产品研发加快，产业界对相关产品的投入热情日益高涨。同时，一系列相关指导原则、政策法规等也相继颁布，提出了更高标准的药物规范要求。 近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布了关于公开征求 《细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）》 意见的通知。 ▲ 国内细胞和基因治疗法规 （来源： 公开信息 ） ▲ 国内细胞治疗法规 （来源： 公开信息 ） ▲ 国内基因治疗法规 （来源：公开信息） ▲ 国内干细胞法规 （来源：公开信息） ▲ FDA关于细胞和基因治疗（CGT）法规指南汇总 (滑动查看，来源：公开信息) 在2017年的 《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》 文件中，建议尽量采用封闭或半封闭的制备工艺，以减少污染和交叉污染的风险。 2022年 ………………………………