今日！深信生物全球首款二价RSV mRNA疫苗在国内获批临床

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2024年6月5日 医麦客新闻 eMedClub News 6月5日，深信生物（Innorna）宣布其自主研发的全球首款二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006的临床试验申请（IND）获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。 IN006是深信生物基于其自主知识产权的mRNA-LNP技术平台开发的二价RSV预防性疫苗产品，可覆盖RSV-A及RSV-B两个亚组，与单价疫苗相比可能具有更好的广谱性。IN006于2024年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，本次获得CDE的IND批准标志着IN006达成又一个重要里程碑。 IN006是 首款获得中国临床试验许可的国产RSV疫苗产品，同时也是 首款在国内获批临床的非新冠mRNA预防性疫苗产品 。 RSV是一种具有高度传染性的呼吸道病毒，可在人群中引起反复感染。普通人群RSV感染表现与普通感冒无异，但老年人、婴幼儿及免疫缺陷人群RSV感染可 ………………………………