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Sonovein:下肢静脉曲张无创疗法完成IDE研究入组

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-07-07 22:15
    

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Theraclion 宣布其完成下肢静脉曲张无创疗法 Sonovein 的IDE (VEINRESET) 临床研究入组。本项研究在欧美四个中心完成,总共有 70名患者接受了 Sonovein 治疗。 Theraclion将 于明年中旬公布 Sonovein 的IDE临床研究数据,并将在明年下半年向FDA提交注册资料。 PI评价 “我参与了许多新兴技术和初步临床试验。使用Sonovain完成VEINRESET试验治疗非常令人满意。Sonovain是唯一一种能够治疗浅静脉功能不全的体外经皮技术。该试验的患者经验和初步结果非常有希望。我期待着多中心临床试验的最终结果。这在浅静脉疾病的管理方面具有巨大的进步潜力。” --- Steve Elias 首席研究院 高管评价 “我们很高兴完成了一直很重要的招募阶段,并达到了FDA的治疗数量目标。我们现在将专注于研究随访阶段,并继续在我们的顶尖中心积累宝贵的临床经验。” ---Michel Nuta  Theraclion的 ………………………………

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