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来源:赛柏蓝器械 医疗器械“领证”大军即将扩员,大批医疗器械实行实名制管理。 0 1 6月1起, 103种器械“实名制”管理 去年2月,国家药监局、国家卫健委、国家医保局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》。 《公告》指出,按照风险程度和监管需要,确定部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等 部分第二类医疗器械 作为第三批医疗器械唯一标识实施品种。 共有103种医疗器械被纳入此次唯一标识实施工作中,包括 超声手术设备、激光手术设备及附件、高频/射频手术设备及附件、内窥镜手术用有源设备、神经和心血管手术器械-心血管介入器械、骨科手术器械、诊断X射线机、光治疗设备、起搏系统分析设备、注射泵、临床检验器械 等。 (完整清单附文末) 《公告》对开
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