8年多来首次！晚期癌症患者总生存期显著延长，FDA批准创新疗法

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▎药明 康德内容团队编辑 Novocure今天宣布，美国FDA已批准其肿瘤治疗电场（TTFields）疗法Optune Lua与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛（docetaxel）同时使用，用于治疗在铂类方案治疗期间或治疗后病情出现进展的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成年患者。 这次批准主要是基于LUNAR临床3期研究的积极结果。 这是一项前瞻性、随机、开放标签、多中心研究，该研究检视与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗相比，Optune Lua治疗联合PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛，对在铂类治疗期间或之后出现进展的mNSCLC患者的疗效与安全性。 分析显示，研究达到主要终点，与接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗患者相比， 使用Optune Lua联合疗法患者 的中位总生存期（OS）延长了3.3个月（P=0.04） ，两者差异具有统计学和临床意义。使用Optune Lua联合疗法患者（n=145）的中位OS为13.2个月（95% CI：10.3 ………………………………