3大国内follow者研发提速，围猎刚被FDA批准的Ohtuvayre

药时代 · 公众号 · · 2024-09-29 11:07

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今年6月全球首款PDE3/4双重抑制剂Ohtuvayre（ensifentrine）吸入用混悬液获得FDA批准，而且该项目在中国也正在进行Ⅲ期临床试验研究中，无疑让国内的follow者感到时间紧迫性。近期，恒瑞的HRS-9821吸入混悬液和海思科的HSK39004吸入混悬液已快速推进到Ⅰ期临床试验中，加入到PDE3/4双重抑制剂竞争。正大天晴的吸入用TQC3721混悬液是中国研发进度最快的国产PDE3/4双重抑制剂，已经完成Ⅰ期和Ⅱa期临床试验，并于9月7日至11日在奥地利维也纳举办的第34届欧洲呼吸学会国际大会（ERS International Congress 2024）以壁报形式入选。而在今年7月，吸入用TQC3721混悬液还在CDE药物临床试验登记与信息公示平台登记了第二项Ⅱ期临床试验（CTR20242692）。此外，正大天晴还开发了TQC3721 吸入粉雾剂，以提高未来临床患者用药便利性抢占更广泛市场。该项目也于9月9日获CDE临床试 ………………………………

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