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近100%患者持久应答持续5年!礼来单抗疗法3期结果亮眼

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-10-30 08:00
    

主要观点总结

礼来公司在美国胃肠病学会年会上公布了其药品Omvoh(mirikizumab)治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的两项长期3期试验结果。结果显示,对于这两种疾病的患者,该药物都能实现长期稳定的缓解。文章详细描述了这两大研究的成果,并介绍了mirikizumab的作用机制以及其在全球市场的获批情况。

关键观点总结

关键观点1: 溃疡性结肠炎的长期数据

研究显示,mirikizumab在治疗溃疡性结肠炎患者中表现出长期疗效,包括组织学-内镜黏膜缓解的长期缓解。患者症状、临床、内镜和组织学终点上获得长达三年的持续获益,无论患者是否对其他治疗药物耐药。

关键观点2: 克罗恩病的长期数据

对于克罗恩病患者,mirikizumab治疗同样维持了长期的临床和内镜缓解。经过额外的三年治疗,大部分患者显示出临床应答和缓解。

关键观点3: mirikizumab的作用机制和全球市场批准

mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体,通过与IL-23的p19亚基结合,阻断IL-23介导的炎症反应。该疗法已成为首个治疗中至重度活动性UC的IL23p19拮抗剂,并在全球多个地区获批使用。


文章预览

▎药明 康德内容团队编辑 礼来(Eli Lilly and Company)日前在美国胃肠病学会(ACG)年会当中公布了两项多年期的3期试验结果,显示使用其药品Omvoh(mirikizumab)治疗的溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)患者皆维持稳定的长期缓解。 溃疡性结肠炎成年患者的长期数据 LUCENT-3是LUCENT-1和LUCENT-2试验的长期3期扩展研究,用以评估mirikizumab在UC患者中的长期疗效。在LUCENT-3研究中, mirikizumab在中至重度活动性UC患者中实现了包括组织学-内镜黏膜缓解的长期缓解。 此外, mirikizumab在症状、临床、内镜和组织学终点上提供患者长达三年的持续获益 ,无论UC患者是否曾对TNF抑制剂、托法替尼或其他生物制品耐药。在LUCENT-2研究中达到一年临床缓解的患者在额外两年(总共三年)的治疗后,观察性病例分析显示: 81%的患者维持了长期临床缓解 82%实现了长期内镜缓解 ………………………………

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