深挖基因与细胞治疗：全球法规风暴下的创新技术突破与未来展望

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近年来，全球范围内的细胞和基因治疗 (cell and gene therapy，CGT) 产品研发加快，产业界对相关产品的投入热情日益高涨。同时，一系列相关指导原则、政策法规等也相继颁布，提出了更高标准的药物规范要求。 最近，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布了关于公开征求 《细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）》 和 《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》 意见的通知。 ▲ 国内细胞治疗法规 （来源：公开信息） ▲ 国内基因治疗法规 （来源：公开信息） ▲ 国内细胞和基因治疗法规 （来源：公开信息） ▲ 国内干细胞法规 （来源：公开信息） ▲ FDA关于细胞和基因治疗（CGT）法规指南汇总 (滑动查看，来源：公开信息) 在2017年的 《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》 ………………………………