复星系冲刺国内首个生物类似药​ 复宏汉霖首个新药报产获CFDA受理

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复星医药系终于迎来其首个生物类似药上市之路的里程碑。控股子公司复宏汉霖研发的利妥昔单抗申报生产获国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理。这是复宏汉霖的首个报产新药，也是国内本土企业报产的首个生物类似药。 10月30日晚，复星医药（600196）发布公告称，控股子公司复宏汉霖与汉霖制药收到《药品注册申请受理通知书》。复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液获CFDA药品注册审评受理。 复宏汉霖研制的利妥昔单抗是一种生物类似药，申报用于非霍奇金淋巴瘤治疗。制剂规格是100mg/10ml/瓶。复星医药称，截至2017年9月，现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约 29000 万元。 生物类似药是一类与已批准上市的原研药相似的生物药，在安全性、有效性方面 ………………………………