欧盟拒批Leqembi，Aβ存疑？

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近日（7月26日），因为欧盟监管机构 拒绝了 卫材/Biogen（渤健）用于早期阿尔茨海默病的 Leqembi 治疗。卫材股价（OTCMKTS: ESAIY）截止收盘下跌11%，有望创下三年来的最大单日跌幅。 欧盟药品监管机构上周表示，对该药品脑出血，脑水肿等副作用方面的担忧超过了对这一药品的益处。 对于欧盟监管机构的拒绝，卫材和合作伙伴 渤健 表示将寻求重新递交信息，以让监管机构审查该申请，但他们没有透露他们将向监管机构提供哪些信息。 考虑到此前Leqembi已在美国、中国、中国香港、以色列、日本和韩国获得批准，欧盟的这次拒批显然出乎业内预料。 分析师预计造成的损失 TD Cowen分析师Phil Nadeau在一份报告中表示，他对欧盟委员会的决定感到惊讶和失望。但他表示，这不会影响Leqembi销售预期，因为他认为那些选择在欧洲上市的药品销售额增长普遍慢一 ………………………………