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来自张江,呋喹替尼成为上海首个成功出海美国、欧洲的中国原创新药

你好张江  · 公众号  ·  · 2024-06-24 18:51
    

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6月22日, 张江药企和黄医药 宣布由其自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼取得欧盟委员会批准用于治疗经治转移性结直肠癌。 这是继呋喹替尼于2023年11月在美国上市以来,在短短的7个多月后所获得的第二个全球头部市场的成功准入。 由此,呋喹替尼成为了上海首个成功出海美国、欧洲两大标杆市场的中国原创新药; 首个且目前唯一一个在欧盟获得批准用于治疗结直肠癌的针对所有三种VEGFR亚型的选择性抑制剂。 此外,呋喹替尼在日本以及10余个全球其他地区的上市申请也正在积极推进中。呋喹替尼二线治疗胃癌以及联合信迪利单抗用于治疗晚期子宫内膜癌的中国新药上市申请已进入国家药监局审评环节,有望于2024年惠及全球更多国家和地区的患者,从而持续、快速提升市场份额,发展成为上海首个在全球范围的“小分子、大品种”原创新药 。 呋 ………………………………

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