12.5亿美元引进！安进1类新药在中国再获批临床

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▎药明康德内容团队报道 今日（9月4日），中国国家药监局药品审评中心（CDE） 官网最新公示， 安进（Amgen） 的1类新药AMG 451一项新的临床申请获得批准，适应症为 结节性 痒疹 。 公开资料显示， AMG 451（ rocatinlimab）是一款 全人源化抗OX40单克隆抗体在研新药 ，安进通过一项 高达12.5亿美元 的合作获得了共同开发和商业化该产品的权益。   截图来源：CDE官网 OX40（又称CD134）是一类重要的T细胞共刺激分子，是近年来新药研发的前沿靶点之一。 它一方面可以通过调控效应T细胞的增殖和存活增强免疫活性，另一方面可抑制调节性T细胞（Tregs）的活性和增殖。因此，刺激免疫反应的OX40激动剂设计旨在提高T细胞效应，增强免疫应答。OX40靶向抗体的开发，有望为多种免疫疾病带来治疗效果。 Rocatinlimab正是一款靶向OX40的全人源抗单克隆抗体。 根据协和麒 ………………………………