仿制药一致性评价数据雷同事件：一场乌龙还是监管隐忧？

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近日，仿制药一致性评价数据雷同事件引发了医药行业的广泛关注和讨论。根据多家媒体报道， 国家药监局药品审评中心公开的仿制药一致性评价数据中，多个品种的生物等效性数据高度雷同，甚至精确到小数点后两位。这一现象引发了公众对仿制药质量和监管的担忧。 事件经过 2025年1月24日，有媒体曝光称，在国家药监局官网公开的1988份一致性评价报告中，瑞舒伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪片、盐酸二甲双胍片等多个品种的生物等效性数据完全一致。这一现象引发了公众对数据造假的质疑，甚至有观点认为这可能是仿制药企业在一致性评价过程中为了降低成本而采取的不正当手段。 然而，当天下午，国家药监局药品审评中心发布《更正说明》，称数据雷同系2019年和2021年公开相关产品信息时的编辑错误所致，并已对错误信息进行更正。随后，相 ………………………………