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翼状胬肉患者临床试验信息分享

健康榨知机  · 公众号  ·  · 2024-05-27 17:34
    

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▎药明 康德内容团队编辑 项目介绍 多家医院正在进行一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的12个月(包括12个月的双盲延长)平行比较0.1%和0.2% CBT-001与安慰剂(每日给药两次)治疗翼状胬肉患者的安全性和有效性的研究。 这项临床研究由Cloudbreak Therapeutics,LLC申办,并已获得中国国家药品监督管理局和医院伦理委员会的批准。 翼状胬肉是一种非恶性的纤维血管增生,起源于结膜并向到角膜表面推进,由于其侵袭性生长和复发倾向,引起明显的眼部症状,包括充血、刺激、疼痛和异物感,如果不加以治疗,该病最终会导致视力受损。 研究药物CBT-001眼用乳液的活性成分是一种多激酶抑制剂,这种药物可以阻止体内多种蛋白质发挥治疗翼状胬肉的作用。 中国约有10家医院参加,计划招募200位翼状胬肉受试者,全球累计招募600位受试者 。 入选标准 ………………………………

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