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▎药明康德内容团队报道 7月15日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,贝达药业与 EyePoint公司合作研发 的一款眼科治疗产品——EYP-1901玻璃体内植入剂的新适应症临床试验申请获得批准,拟开发治疗 既往接受过抗VEGF玻璃体内注射的湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者 。 值得一提的是,就在2023年底,EYP-1901在美国开展的wAMD适应症2期临床试验获得积极顶线结果,表现出 治疗后长达半年无需额外治疗 的潜力,展现出了可观的开发前景。 7月16日, 贝达药 业通过新闻稿正式宣布了这一临床获批进展。 贝达药业董事长丁列明博士在新闻稿中表示,EYP-1901玻璃体内植入剂获批临床,是对贝达研发管线的补充和拓展,目前该项目在中美两国有序推进,后续贝达药业将集中资源, 全力推进wAMD适应症在中国的临床研究 。 截图来源
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