张江医械事 | 安钛克医疗一次性使用心内标测导管获NMPA批准上市

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2024年8月5日， 上海安钛克医疗科技有限公司 （以下简称“安钛克医疗”） 自 主研发的“一次性使用心内标测导管”产品，取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，获批上市。 本次获批的一次性使用心内标测导管为环形标测导管，用于记录心脏内肺静脉电位信号，适用于房颤电生理检查。 除了常规型号规格（15mm和20mm），本次获批的一次性使用心内标测导管还有25mm规格。大尺寸环形标测导管配合短头端冷冻球囊导管，在识别粗大肺静脉的异常电位和准确判定TTI等方面具有优势。除此之外，十极环形标测导管可以更准确地识别肺静脉电位，减少远场电位干扰，有利于帮助临床医生判断冷冻消融终点，避免消融不足或过度，进一步提高房颤冷冻消融手术的安全和效率。 一次性使用心内标测导管的获批上市，将助力安钛克医疗心 ………………………………