重组蛋白的制造趋势

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1.背景 治疗性蛋白的生产利用未经修改或基因修饰的生物实体，包括细菌、哺乳动物细胞、病毒和酵母，来生产大型蛋白质分子。 有些生产系统非常简单，例如生产天然产物如青霉素，因此不包括在本章中。为了清晰理解治疗性蛋白的生产过程，重要的是要了解DNA和RNA在我们身体中的作用。生产过程在上游和下游处理的每个操作单元中紧密相连。产量的变化、不同的杂质和蛋白质产品的效力是显著影响生产过程中所涉及步骤的因素。因此，生产过程应该仔细规划在漫长的定义和发展过程中，以流程图的形式确定尺寸问题。生产过程始于通过培养建立基因修饰的细胞系，以在生物反应器中表达所需的治疗性蛋白。术语“生物反应器”指的是支持生物实体生长的设备或容器，术语“发酵罐”也指的是涉及气体和热量产生的生物反应容器；在许多情况下 ………………………………