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关于 2024 年同品种医疗器械临床评价技术 培训班(深圳)开课的通知 各有关单位: 根据《关于举办 2024 年同品种医疗器械临床评价技术培训 班(深圳)的通知》(粤药事〔2024〕7 号),我中心定于 11月上旬在深圳举办同品种医疗器械临床评价技术培训班。现将有关事项通知如下: 一、培训人员 (一)各级负责医疗器械监管、检测、审评等工作的人员; (二)医疗器械注册人(生产企业、境外持有人等),高等 院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、生产以及注册工作的人员。 二、培训内容 (一)(有源类、无源无菌类)同品种医疗器械临床评价的 法规要求与范例; (二)医疗器械临床评价文献检索的监管要求与检索技巧; (三)医疗器械临床评价的数据质量与统计分析; (四)医疗器械临床证据评价的工具——如何有效进行META
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