微生物龙头布局分子赛道，重磅推出呼吸道六联检产品！

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点击上方名片  关注体外诊断观察 BioMérieux周三宣布，其 BioFire SpotFire呼吸道/喉咙痛（R/ST）面板迷你测试获得了美国食品和药物管理局（FDA）的特别510(k)许可和CLIA豁免。 公司在声明中表示，SpotFire R/ST面板迷你测试将于2024年第三季度在美国上市，并计划与公司的较大R/ST面板一同商业化。 SpotFire R/ST面板迷你测试是一种15分钟的综合PCR面板，用于检测和区分导致呼吸道或喉咙痛感染的五种病毒和细菌原因。 当怀疑呼吸道感染时，可以通过鼻咽拭子采样；当怀疑咽炎时，可以通过咽拭子采样。 该测试可检测人类鼻病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒。除了这四种病原体外，对于仅限呼吸道感染的样本，该测试还可检测SARS-CoV-2；而对于仅限喉咙痛的样本，该测试则可检测化脓性链球菌（即A组链球菌）。 R/ST迷你面板是第四个获得FDA许 ………………………………