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潜在“first-in-class”疗法登《柳叶刀》;双机制PD-L1抗体获FDA接受上市申请……

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-07-26 07:30

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▎药明 康德内容团队编辑 特应性皮炎潜在“first-in-class”疗法3期临床结果登上《柳叶刀》 Galderma今日宣布,针对特应性皮炎的3期临床试验ARCADIA 1和2的完整结果已在《柳叶刀》杂志上发表。这些试验评估了nemolizumab联合外用皮质类固醇(TCS),治疗中度至重度特应性皮炎青少年和成人患者中的疗效和安全性。结果显示,试验达到了其共同主要终点和所有关键次要终点, 与安慰剂相比,nemolizumab在第16周显著改善了皮肤病变、瘙痒和睡眠障碍,瘙痒的显著缓解早在第1周就有所体现。 在ARCADIA 1和2试验中,分别有36%和38%的nemolizumab治疗患者达到皮损消失或接近消失,定义为研究者总体评估得分为0或1,而安慰剂组分别为25%和26%(p < 0.001)。 在ARCADIA 1和2试验中,分别有44%和42%的nemolizumab治疗患者在湿疹面积和严重度指数评分上改善至少75%,而安慰剂组分别 ………………………………

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