IPEM课程 | 统计学原理及其在CMC和GMP中的应用

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随着全球药品生产和质量管理进入量化管理时代，统计学在制药领域的应用日益受到关注。 从设定质量标准到优化生产工艺，再到产品放行和年度质量回顾，统计学工具已经成为制药企业提升竞争力、满足监管要求的关键。 尤其是美国FDA “质量情报、风险分析和建模”部门的成立，更凸显了数据科学在质量管理中的重要性。 12月7-8日，在上海，IPEM邀请对质量统计学、质量管理成熟度有深入研究的王国旭博士，深入介绍统计学基础概念及其在CMC和GMP中的实战应用，结合实际案例、软件操作和课堂练习，帮助学员培养深入理解、独立分析和解决工作中遇到的数据问题的能力。 面向具有CMC或GMP实践经验的从业者，即便没有统计学基础，也可以通过本课程掌握制药行业必备的统计工具。 教师简介 王国旭博士，“识林知识平台”首席科学家。在质量统计 ………………………………