主要观点总结
智康弘义在ESMO会议上公布了其全球首款CDH3 ADC新药BC3195的一期临床最新数据。该药物的安全性、有效性及副作用等方面均得到一定程度的介绍。此外，文章还涉及智康弘义的其他药物研发进展以及相关的技术全梳理内容。
关键观点总结
关键观点1: 新药BC3195的一期临床数据
截至2024年8月10日，共入组34例患者，其中不同剂量组的具体入组情况，常见副作用包括皮疹、口腔炎、肝功能异常等，且部分剂量组中出现较高级别的副作用。在有效性方面，BC3195在特定剂量组已确认部分患者的部分缓解（PR）。
关键观点2: 智康弘义的公司概况与研发进展
智康弘义成立于2017年，其首发管线为ETA拮抗剂SC0062，IgA肾病二期临床获得成功并获得突破疗法认证。此外，智康弘义布局的重点之一是抗体药物偶联物（ADC），已有两款全球首创ADC进入临床阶段。
关键观点3: 相关技术与公司全梳理
文章还涉及其他公司与技术的全面梳理，包括不同的靶点、药物类型以及技术进展等。
文章预览
▎Armstrong 2024年9月14日，智康弘义在ESMO会议上公布了全球首款CDH3 ADC新药BC3195的一期临床最新数据。 截至2024年8月10日，共入组34例患者，0.3mg/kg、0.6mg/kg、1.2mg/kg、1.8mg/kg Q3W剂量组分别入组3例患者，2.4mg/kg Q3W剂量组入组21例患者，另有1例患者接受1.2mg/kg QW治疗。 安全性方面，1例患者出现3级咽炎，被认定为DLT。常见副作用包括皮疹、口腔炎、肝功能异常等。皮疹、口腔炎主要出现在第一个治疗cycle且可管理。14（41.2%）例患者经历3级及以上副作用，超过2例的3级及以上副作用包括口腔炎（23.5%）、中性粒细胞减少（8.8%）、皮疹（8.8%）。 有效性方面，2.4mg/kg Q3W剂量组共确认5例PR，包括4例NSCLC患者和1例乳腺癌患者。11例NSCLC患者中，4例PR，6例SD，ORR为36.4%，DCR为90.9%。5例EGFR突变NSCLC患者中，4例PR，ORR为80%。 BC3195采用MMAE作为payload。 总结 智康弘义成立于2017
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