每月1次！GSK慢阻肺病新药在华申报上市

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2月21日，葛兰素史克（GSK ）宣布IL-5单抗 Nucala（ 美泊利珠单抗）的新药上市申请获国家药监局受理，用于作为嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病（COPD）患者的附加维持治疗。 如果获得批准， 美泊利珠单抗将 成为第一个获批用于 COPD 患者 每月给药 的生物制剂。 此次申请是基于III期MATINEE研究的积极结果。 该研究 招募了广泛的 COPD 患者，包括慢性支气管炎患者、仅肺气肿患者或两者兼而有之的患者。 结果显示，与安慰剂组相比， 美泊利珠单抗组患者 的中度或重度COPD恶化率显著降低，且具有临床意义。 美泊利珠单抗于2015年首次在美国获批上市 ，并于2021年进入中国。目前， 美泊利珠单抗 已在中国获批用于治疗三种IL-5介导的疾病，包括重度嗜酸性粒细胞性哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉和嗜酸性肉芽肿性多血管炎。 研究表明，IL-5是参与嗜酸性粒 ………………………………