疗效持久达2年！安斯泰来寡核苷酸疗法再获FDA批准

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▎药明 康德内容团队编辑 日前，安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，美国FDA已批准更新Izervay（avacincaptad pegol）玻璃体内注射液的标签，用于治疗由年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图状萎缩（GA）。 此次获批使得Izervay在用药持续时间上不受限制（可给药超过12个月），为医生和患者在治疗GA时提供了更大的灵活性。 此次标签的更新主要基于GATHER2临床3期试验的积极结果，该试验评估了Izervay在两年中的疗效与安全性。 之前公布的试验结果显示， 与假性治疗对照组相比，每月接受Izervay治疗的患者在两年后的GA病变平均生长速率显示统计学显著降低14%（p=0.0165） ，达到了GATHER2试验第二年分析的预定主要终点。 此外，与对照组相比，患者在第一年每月给药后，并在第二年每隔一个月给药一次Izervay，其第二年的GA病变平均生长速率显著降低19%（p=0.0015）。 ………………………………