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我国首款干细胞治疗药品上市!

爱平度  · 公众号  ·  · 2025-01-03 09:57
    

主要观点总结

本文报道了国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市的消息。该药品用于治疗因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的并发症,包括急性移植物抗宿主病等。文章还介绍了间充质干细胞治疗的其它应用领域以及干细胞药物的误区和风险。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局批准首款干细胞治疗药品上市

艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的间充质干细胞治疗药品,用于治疗特定疾病。

关键观点2: 艾米迈托赛注射液的用途

该药品用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病等并发症,是异基因造血干细胞移植后的治疗手段之一。

关键观点3: 间充质干细胞治疗的其它应用

除了在血液系统疾病中的应用,间充质干细胞治疗在免疫损伤、糖尿病、肝脏等疾病领域的临床试验也已经开展。

关键观点4: 干细胞药物的误区与风险

专家提醒,干细胞并非万能药,需进行严格的临床试验。市面上出现的所谓“干细胞产品”可能存在发炎、异物反应、感染等潜在风险,应在正规医院、医生的指导下使用。


文章预览

新闻荐读 优秀!平度1个单位,2名个人上榜! 1月2日, 国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市 。 这是一种罕见病用药,用于治疗14岁以上因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的并发症。 据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。 新闻多看点 NEWS MORE 我国批准的间充质干细胞药品 用于治疗什么疾病? 艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的间充质干细胞(MSCs)治疗药品,用于激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。 GVHD是异基因造血干细胞移植后,来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征,可累及皮肤、胃肠道、 ………………………………

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