蒲公英Bio·News | 生物医药行业一周头条（07.04-07.10）

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yuan Bio·News 药 监 资 讯 1、 C DE | 公开征求意见，涉及抗体药物、基因治疗产品 2024年7月5日-7月9日， CDE公开征求 意见： 《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》 、 《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》和《药物暴露-效应关系研究技术指导原则（征求意见稿）》 ， 以及发布 《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》 、 《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》 。   （点击文件名查看 相关阅读 ） （来源 ： 国家药品监督管理局 药品审评 中心、蒲公英Ouryao ） 2、国家药监局特药检查中心 | 征求意见：《放射性药品生产检查指南》 2024年7月10日，国家药监局核查中心、国家药监局特药检查中心发布关于公开征求《放射性药品生产检查指南》意见的通知， 征求意见截止7月1 ………………………………