海南省药监局部署2025年医疗器械监督检查工作

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点击上方蓝字 关注我们 ✦ ✦ 为统筹推进全省医疗器械监管工作，提高监管效能，有力保障医疗器械质量安全， 省药监局近日陆续印发了2025年度医疗器械注册人（备案人）、生产企业、经营使用单位和临床试验机构监督检查计划，指导全省各级医疗器械监管部门有序开展监管工作。 01 在注册人（备案人）、生产企业监管方面 按照国家药监局有关工作部署要求，以植入类、无菌类医疗器械、跨区域委托生产品种、国家集采、省级和省际联盟集采中选品种为重点，结合产品风险特点和企业质量管理体系建立和运行情况， 对相关企业实施分级分类检查 。此外，按照国务院关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见要求， 对同时生产第一类医疗器械的第二类、第三类医疗器械生产企业，统筹安排检查任务 ，由省药品查验中心 ………………………………