艾伯维重磅IL-23抑制剂再获FDA批准，治疗溃疡性结肠炎

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6月18日，艾伯维宣布，FDA批准其IL-23抑制剂利生奇珠单抗（Skyrizi） 用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 成人患者 ，使其成为首个批准用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎和中度至重度克 罗恩病的 IL- 23特异性抑制剂。 利生奇珠单抗 现已获批 四 项 免疫介导炎症性疾病 适应症。 针对该适应症艾伯维此前递交了两项III期临床试验数据资料：诱导研究INSPIRE和维持研究COMMAND。INSPIRE研究显示接受利生奇珠单抗（1200 mg，第0、4和8周IV）治疗的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者在第12周达到临床缓解（根据改良Mayo评分），以及所有次要研究终点。该研究中，接受利生奇珠单抗治疗的患者达到临床缓解的比例为20.3%，相比之下，接受安慰剂治疗的患者达到临床 缓解的比例为6.2%（p < 0.00001)。 COMMAND维持试验中，来自INSPIRE试验对诱导治疗产生应答的患者 ………………………………