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万孚生物病理产品首获 IVDR CE认证

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-10-26 11:00
    

主要观点总结

万孚生物病理诊断平台的全自动免疫组化染色系统和二抗产品通过了IVDR CE认证,这证明了其高水准的病理诊断产品能力。这些产品为完全自研,且已获多项发明专利和权威认证。万孚生物的产品在海外也获得了广泛应用和认可。染色系统具备高度自动化设计,可简化复杂流程,提高效率和性能。同时,其特色二抗系统具有独特结构和优良性能。自成立至今,万孚生物已布局多个病理板块,致力于病理平台关键技术和产品的研发,推动病理诊断技术创新与产品升级。

关键观点总结

关键观点1: 万孚生物全自动免疫组化染色系统和二抗产品通过IVDR CE认证

这表明其产品达到了国际高水平标准,并获得了全球市场的认可。

关键观点2: 万孚生物产品获得多项发明专利和权威认证

这证明了其强大的研发能力和产品的高质量。

关键观点3: 万孚生物的染色系统具备高度自动化设计

它能简化传统免疫组化染色的复杂流程,提高工作效率,并具备灵活拓展能力。

关键观点4: 万孚生物特色二抗系统具有独特结构和优良性能

这有助于提高其产品的染色质量和效率。

关键观点5: 万孚生物在病理诊断技术平台已布局多个板块

该公司致力于病理平台关键技术和产品的研发,旨在推动病理诊断技术的创新与升级。


文章预览

点击上方名片  关注体外诊断观察 近日, 万孚生物病理诊断平台全自动免疫组化染色系统和二抗产品通过了IVDR CE认证。 作为 完全自研 的产品,万孚生物病理诊断产品自上市以来凭借优秀的性能和过硬的质量在海内外广泛应用,均获认可。 本次通过IVDR CE认证, 进一步证实万孚生物可为全球提供高水准的病理诊断产品,将有效助力病理医生精准诊断。 全链自研自产,国产突围 本次通过认证的染色系统、二抗产品均为万孚生物自主研发, 截至目前已获得十余项发明专利,系列创新成果获得认可。依托病理诊断技术平台,万孚生物已实现病理诊断产品的全链自研自产,染色平台及相关试剂均为原研。 2024年7月,万孚生物原研PMS2抗体(2E7-C3)获国际权威病理室间质评机构NordiQC Optimal认证,证明了万孚生物全自动免疫组化染色系统及染色流程在内的完整 ………………………………

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