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今日,纳武利尤单抗又一新适应症在中国申报上市!

丁香园肿瘤时间  · 公众号  · 医学  · 2024-07-17 20:20
    

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7 月 17 日,CDE 官网显示,百时美施贵宝已在中国递交了纳武利尤单抗注射液的又一新适应症上市申请,并获得受理。纳武利尤单抗是一款 PD-1 抑制剂,此前已在中国获批 9 项适应症。根据公开资料推测该药本次申报上市的新适应症可能为:肝细胞癌。 截图来自:CDE 官网 纳武利尤单抗( Nivolumab )最早于 2014 年 7 月获批,是全球首个获批上市的 PD-1 抑制剂。在中国,纳武利尤单抗此前已获批 9 项适应症,涵盖非小细胞肺癌( NSCLC )、头颈部鳞状细胞癌、胃或胃食管连接部腺癌、非上皮样恶性胸膜间皮瘤、晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、食管鳞癌患者、尿路上皮癌多个癌种。 根据公开资料推测,纳武利尤单抗本次在中国申报的新适应症可能为肝癌。根据 Insight 数据库显示,百时美施贵宝已在中国内地开展了多项纳武利尤单抗治 ………………………………

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