研发动态丨治疗帕金森病，睿健医药iPSC细胞疗法获FDA批准开展临床试验

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6月24日，BioBAY园内企业 睿健医药 宣布美国FDA已于当地时间6月20日正式批准了其帕金森管线NouvNeu001的IND申请。 NouvNeu001是一款基于化学诱导的通用型细胞治疗候选药物，该药的1/2期临床研究已在2023年8月获得中国NMPA批准，并在1期临床试验中取得了积极的安全性和疗效数据。值得一提的是，FDA已于2024年3月授予睿健医药开创性产品特别豁免权（Exemption）。 睿健医药首席医学官（CMO）蔡萌博士 表示，在获得了FDA特别豁免权之后，NouvNeu001 IND进一步获得FDA批准，展现出了FDA对睿健医药开创性化学诱导平台及其创新产品的高度认可。 公开信息显示，睿健医药是全球较早将“AI+化学诱导”应用于细胞特定功能改造的公司之一。该平台对于细胞功能改造而言，具有更为高效、安全、低成本且更适合大规模工业生产的优势。基于这一平台，睿健医药建立了丰富的 ………………………………