最新！FDA正式批准度伐利尤单抗可切除NSCLC围术期治疗适应症

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美国当地时间2024年8月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准度伐利尤单抗（Imfinzi，AstraZeneca）联合含铂化疗作为新辅助治疗，随后单药度伐利尤单抗作为可切除（肿瘤≥4 cm和/或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）且无已知EGFR突变或ALK重排成人患者的手术后辅助治疗。 值得注意的是，2024年7月25日下午2点左右（美国东部时间），FDA ODAC专家组以 11票赞同，0票反对 的结果，认为对后续开展的可切除NSCLC围术期研究， FDA应要求采用新的试验设计方案 以充分评估不同治疗阶段的贡献。 推荐阅读 ： 刚刚！11:0，ODAC全票认为，后续开展可切除NSCLC围术期研究，应采用新的试验设计方案以充分评估不同治疗阶段的贡献 7月ODAC预告 | 肺癌围手术期III期试验「阳性」，度伐利尤单抗为何还要接受「审判」？ 参考链接 https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-dr ………………………………