协和麒麟治疗真菌病和SéZary综合征药品获欧洲销售许可

文章预览

协和发酵麒麟有限公司(协和麒麟) 于11月26日宣布其已获得欧盟委员会关于POTELIGEO®(mogamulizumab)在欧洲销售的许可。 该药是一种抑制CC趋化因子受体4(CCR 4)的人源化单克隆抗体(mAb)，用于治疗已经接受过至少一次系统治疗的真菌病(MF)或SéZary综合征(SS)成年患者。 MF和SS是皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)最常见的两种亚型，CTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤。 欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)在2018年9月通过了一项意见，建议批准POTELIGEO在欧洲销售。 该销售许可在欧盟28个国家以及挪威、冰岛和列支敦士登有效 。协和麒麟计划从2019年起在欧洲多个市场推出POTELIGEO。协和麒麟国际有限公司负责在欧洲进行POTELIGEO商业化。 协和麒麟公司执行干事、研发部门副总裁Mitsuo Satoh博士说：“ ………………………………