主要观点总结
本文介绍了针对mRNA疫苗中dsRNA检测的一种新方法，通过合成dsRNA、抗体筛选、抗体与dsRNA结合模式研究、dsRNA标准品的选择与表征、方法学验证与应用等环节，展示了一种改进的dsRNA检测手段在mRNA疫苗质量控制中的关键作用。该方法具有高度的特异性和灵敏度，有望在未来mRNA疫苗生产中广泛应用。
关键观点总结
关键观点1: 研究背景
自天花疫苗面世以来，疫苗在预防多种传染病爆发方面发挥了关键作用。而SARS-CoV-2的爆发，显现了mRNA疫苗的有效性。全面的质量控制策略对于其安全性至关重要。其中，dsRNA的检测在mRNA疫苗的质量控制中起着关键作用。
关键观点2: 核心研究内容
通过多轮系统地抗体筛选，最终获得靶向dsRNA的最佳抗体对M2和M5；制备和选择出了理想、稳定性高的dsRNA检测标准品；开发出了一种新的ELISA方法实现dsRNA的高特异性定量检测。
关键观点3: 方法与技术
利用IVT合成正链和负链RNA，然后变性形成dsRNA；采用杂交瘤技术获得dsRNA结合抗体；通过ELISA筛选获得结合阳性抗体；使用冷冻电镜观察抗体-dsRNA结构；通过NPDock软件模拟核酸和蛋白质的结合；利用M2和M5抗体进行dsRNA的识别、表征和检测。
关键观点4: 结果
成功开发出高灵敏度和特异性的dsRNA检测方法；对市售mRNA疫苗中的dsRNA进行定量分析，显示出良好的实际应用潜力。
关键观点5: 意义
该研究为mRNA疫苗的质量控制提供了新的工具和方法，有望在未来mRNA疫苗生产中广泛应用。
文章预览
导读： 自天花疫苗面世以来，疫苗在预防多种传染病的爆发方面发挥了关键作用。而SARS-CoV-2的爆发，则显现了mRNA疫苗的有效性。mRNA作为一种最新的疫苗技术，全面的质量控制策略对于其安全性至关重要。 在体外转录（In Vitro Transcription, IVT）过程中，会有副产物双链RNA (Double-Stranded RNA, dsRNA)的形成，而dsRNA又会进一步通过TLR3 和 RIG-I/MDA5 两条信号通路，激活干扰素和其他促炎细胞因子的表达，触发机体的炎症反应。在疫苗接种中，上述炎症反应的具体表现包含局部发红、肿胀、体温升高和持续疼痛等。在某些情况下，可能会危及生命。因此，dsRNA的形成在mRNA疫苗中是非必要的，需要采用稳健的检测措施以完成mRNA 疫苗生产和制备过程中的dsRNA控制。 2024年8月21日，中检院团队在 Protein & Cell (IF=13.6) 上发表题为 “An improved method for the detection of double-stra
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