何为先进治疗药品ATMP？

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先进治疗药品 ATMP 近年来，先进治疗药品（Advanced therapymedicinal product，ATMP）作为生物医学领域的前沿技术，迅速崛起，为癌症、遗传疾病等疑难疾病的治疗带来了新的契机和选择。那么，什么是 ATMP？为什么ATMP会是热门话题？ 01. 什么是ATMP 以细胞和基因治疗产品为代表的先进治疗药品（ATMP）， 为癌症、遗传病、罕见病等疑难疾病的治疗带来了新的契机和选择。 同时， 全球先进治疗产业快速升温，并且各国不断致力于强化ATMP监管体系顶层设计和监管能力建设。美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本药品医疗器械综合机构（PMDA）等药品监管机构逐步建立了ATMP的监管框架，积极制定发布相关法规及指南，并不断完善。 美国FDA 美国FDA在法规层面对该类产品拟定了3种名称，包括人体细胞组织产品（human cells, tissues, or cellular or ………………………………