乘典生物IL-21融合蛋白新药在美国获临床默认许可

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9月20日，乘典（苏州）生物宣布，其自主研发的 靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物 CD-001获得美国FDA临床默认许可。这标志着CD-001即将在美国启动临床试验。 CD-001是乘典生物 针对目前临床PD-1抑制剂肿瘤治疗效率不高的问题 ，自主研发的一种靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物。它在阻断PD-1免疫抑制信号的同时，体内选择性扩增肿瘤反应性CD8+T细胞，可显著提高免疫治疗的疗效。 临床前研究表明，CD-001在体外试验中表现出高亲和力和显著的PD-1阻断效果，并在人源化小鼠异种移植模型中产生了显著的抗肿瘤活性，明显延长了小鼠的生存期。在毒理试验中，CD-001表现出预期内的毒性反应，动物耐受性良好， 展现了良好的安全性和药代动力学特性 。 乘典生物 成立于2021年4月， 专注于解决免疫治疗领域中尚未满足的临床需求。 该公司 ………………………………