20多年来首款！潜在重磅药物获FDA优先审评资格

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▎药明 康德内容团队编辑 Vertex Pharmaceuticals公司今日宣布，美国FDA已接受其为在研疗法suzetrigine（VX-548）递交的新药申请（NDA）。Suzetrigine是一款口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂，用于治疗中度至重度急性疼痛。新闻稿指出， suzetrigine可能成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。 值得一提的是，近日行业媒体Evaluate发布的盘点文章中将这款疗法列为 潜在重磅疗法 。 FDA已授予suzetrigine优先审查资格，预计在2025年1月30日之前完成审评。Suzetrigine此前已获得FDA的快速通道和突破性疗法认定，用于治疗中度至重度急性疼痛。 Suzetrigine的NDA主要基于Vertex在今年1月所公布该疗法用于急性疼痛治疗的关键性3期临床试验的积极结果。分析显示，在接受腹部整形手术（abdominoplasty）患者中进行的3期临床试验中，suzetrigine达到试验的主要终点， 与安慰剂 ………………………………