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实用临床试验（pragmatic clinical trial）正因其精简、灵活等多重优点受到越来越多的关注。我国药审中心在去年发布的 《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》 中就提及了实用临床试验，指导原则指出，实用临床试验，又称实操临床试验或实效临床试验，是指尽可能接近真实世界临床实践的临床试验，是介于传统的随机对照试验（randomized controlled trail, RCT）和观察性研究之间的一种研究类型，属于干预性研究。 上个月，美国 FDA 局长 Robert Califf 等人在《美国医学会杂志》（JAMA）上发表了题为“FDA 为何应关注实用临床研究？”（Why Should the FDA Focus on Pragmatic Clinical Research?）的文章，阐述实用临床研究作为传统 RCT 和观察性研究之间的中间地带，值得更多关注和重视。下面我们一起来看看全文。 传统随机临床试验 (RCT) 长期以来一直是支
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