两款国产肺癌创新药同日获批上市

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▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 昨日（6月17日），国家药监局连发两条公告消息宣布，两款1类新药，即南京圣和药业的甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）和正大天晴的枸橼酸依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）获批上市，前者用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。后者用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 据了解，圣瑞沙是圣和药业研发的第三代EGFR-TKI，其可以不可逆地结合于突变形式的EGFR（T790M、L858R和19外显子缺失），抑制EGFR的磷酸化过程，阻断下游信号通路的激活。临床前的体内外研究均表明瑞厄替尼对野生 ………………………………