小分子药物递交新药申请，有望成为标准治疗

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▎ 药明 康德内容团队编辑 Corcept Therapeutics公司日前宣布，美国FDA已接受该公司为选择性皮质醇调节剂relacorilant递交的新药申请（NDA），用于治疗内源性高皮质醇症，又名库欣综合征（Cushing’s syndrome）。FDA预计在今年12月30日之前完成审评。新闻稿指出， relacorilant有潜力成为库欣综合征的标准治疗。 这项NDA是基于关键性临床试验GRACE的积极结果，来自3期临床试验GRADIENT及其长期扩展试验的确认性证据，以及针对高皮质醇症的2期临床试验数据。日前发布的GRADIENT试验结果显示， 有高血压的患者接受relacorilant治疗后，在22周时其平均收缩压较基线下降6.6 mm Hg（p=0.012），达到具有统计学显著性和临床意义的改善 ，而接受安慰剂的患者仅下降2.1 mm Hg。 此外， GRADIENT试验中接受relacorilant治疗的患者在22周时其体重出现了具有临床意义和统计学显著性的 ………………………………