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医药观澜
针对“癌症之王”,镔铁生物TCR-T细胞疗法获批临床
医药观澜
·
公众号
· · 2024-10-09 17:52
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▎药明康德内容团队报道 今日(10月9日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 镔铁生物1类新药IX001 TCR-T注射液获批临床试验默示许可,拟开发适应症为 基因型为 HLA-A*11:01 ,肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌 。 胰腺癌因为致死率高且难以治疗,被称为“癌症之王”。 根据镔铁生物公开资料,这是该公司首个申报注册临床试验的在研产品,是一款 针对 KRAS G12V 突变TCR-T细胞疗法 。 截图来源: CDE官网 在KRAS G12C抑制剂诞生之后,科学家们也将目标和兴趣转向其它 KRAS 突变体。 研究发现, KRAS G12V 是胰腺癌中最常见的突变类型,这为科学家攻破”癌症之王“提供了突破口。 公开信息显示, IX001 TCR-T注射液是 镔铁生物研发管线中进展最快的一款产品。 该产品通过基因修饰技术,将能够特异性识别 KRAS G12V 突变的TCR基因序列转入T细 ………………………………
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