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重磅!T-DXd胃癌适应症获批

大叔快评  · 公众号  ·  · 2024-08-14 00:00

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作者 | 辰公子  来源 | 医界望远镜 2024年8月13日,德曲妥珠单抗(T-DXd,商品名:优赫得)获得NMPA批准,单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者 。 这是T-DXd在国内获批的第三项适应症、 首个 胃癌领域 的适应症。 T-DXd的胃癌适应症已经于2021年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适应症为既往曲妥珠单抗经治的HER2阳性胃癌患者。 此次,NMPA批准的则是≥3线适应症,这意味着未来T-DXd还有提线的空间。 HER2 克星 胃癌和乳腺癌在肿瘤生物学上有很大差异,即便同为HER2过表达,二者的肿瘤状态也也大相径庭。 乳腺癌的HER2过表达状态相对较为稳定,对靶向治疗的反应也更为一致。而胃癌则 高度异质性 ,同一肿瘤的不同部位或不同时间点,HER2的表达状态可能发生变化,这种变化 ………………………………

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