主要观点总结
基石药业宣布其研发的药物舒格利单抗（PD-L1单抗）获得英国药品和医疗保健用品管理局批准上市，用于特定类型的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。这是国产PD-L1单抗首次在英国获批。舒格利单抗基于GEMSTONE-302研究的积极结果获得批准，该研究评估了其联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗在一线治疗IV期NSCLC患者的有效性和安全性。除此之外，文章还提到了其他国内创新药品在海外市场的表现和认可度不断提高的趋势，以及多家上市公司产品出海的情况。
关键观点总结
关键观点1: 舒格利单抗在英国获得批准上市
国产PD-L1单抗舒格利单抗首次在英国获得药品和医疗保健用品管理局的批准，用于特定类型的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
关键观点2: 基于GEMSTONE-302研究的积极结果
舒格利单抗的批准主要基于GEMSTONE-302研究的积极结果，该研究评估了其联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗在治疗IV期NSCLC患者的有效性和安全性。
关键观点3: 国内创新药品的出海进展
近年来，国内创新药品如小分子靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等不断取得实质性进展，全球市场对中国创新药的认可度正在不断提高。多家上市公司如百济神州、君实生物等已经成功带领产品出海，获得海外市场认可。
关键观点4: 海外市场的表现
海外市场的表现呈现出积极趋势，多个国家对中国创新药的认可度不断提高。具体表现为多个国家批准创新药品和创新医疗器械的数量增长，同时海外销售额也有显著增长。
文章预览
昨日（10月31日），基石药业宣布，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已批准 舒格利单抗上市， 适应症为联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET 基因组肿或无ALK, ROS1, RET基因组 肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 这也是国产PD-L1单抗首次在英国获批上市。 舒格利单抗是首个成功出海的国产PD-L1单抗 ，此前已于今年7月获得欧盟委员会批准上市，本次在英国的获批是其在海外市场获得的第二项上市许可申请批准。 此次获批主要是基于III期临床研究——GEMSTONE-302的结果。GEMSTONE-302研究是一项多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验，旨在评估舒格利单抗联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗，一线治疗IV期NSCLC患者的有效性和安全性。该试验主要研究终点为研究者评估的疾病无进展生存期（PFS）。 据新闻稿，舒格
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