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NEWS 2024年7月25日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,由赋生康(上海)生物科技有限公司(华普生物全资子公司)独立自主研发的靶向肿瘤微环境的双抗产品(项目代号FS-8002)获得临床试验许可,拟用于晚期实体瘤的治疗。在今年 3月27日,FS-8002的临床试验申请已获得 美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该产品为国内少数靶向肿瘤微环境治疗癌症的双抗药物。 华普全球研发总裁 & 赋生康创始人 王辛中博士 “ 药物研发一定要以科学为指导原则,以数据为基础, 以赋于人类生命健康为终极目标。” 01 关于FS-8002 在过去的十多年中,以 CTLA-4 和 PD-1 免疫检查点抑制剂为代表的癌症免疫疗法获得了巨大的成功。 然而,同时人们也逐步认识到由于肿瘤微环境( TME )的免疫抑制特性会诱导抗肿瘤免疫的失败,导致癌症免疫疗法只有 2
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