精准生物首个自身免疫疾病CAR-T疗法IND申请获受理

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2024年9月19日，精准生物注射用MC-1-50细胞制剂新适应症获国家药品监督管理局审评中心（CDE）正式受理，用于治疗成人难治性系统性红斑狼疮（SLE），该适应症是公司在自免疾病领域申请的首个创新药，为成人难治性系统性红斑狼疮（SLE）患者提供新的治疗选择。 SLE是一种慢性、多器官系统受累的自身免疫性疾病，被称为“不死的癌症”，影响着我国上百万国民的健康和生活质量，尤其是20至40岁育龄期女性。传统治疗方法主要以控制疾病活动、改善临床症状、预防和减少复发为主，仅有不到1%的患者能够达到无药物治疗疾病完全缓解，且往往伴随着严重的副作用。随着CAR-T在自免领域的成功应用，预期将成为SLE治疗的重要手段，改善SLE患者的治疗困境。 MC-1-50是公司自主研发的、基于PRIMCAR®平台开发的第二代靶向CD19的CAR-T细胞疗法，是一种新型、更 ………………………………