NMPA：这类药品，不得委托生产

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转自：国家药监局 编辑：水晶 11月5日， 国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见。 《意见稿》 共28条内容，从强化受托生产企业的质量责任、加强受托生产的监督管理等方面细化要求。   重点内容： 临床价值低、同质化严重的药品，原则上不得委托生产。 《意见稿》明确，【政策支持导向】鼓励创新药、经卫生健康主管部门确定的临床急需药品、应对突发公共卫生事件急需药品和治疗罕见病药品等通过委托生产方式扩大产能。对于临床价值低、同质化严重的药品，原则上不得委托生产。   鼓励信息化和高质量发展： 鼓励持有人和受托生产企业建立药品生产、检验全过程信息化管理体系。新开办受托生产企业、新增受托生产品种所在生产线涉及国家集采、高风险药品的，鼓励配备制造管 ………………………………